Normas y ensayos

El STERIPLUSTM 40 tiene la marca CE y ha sido especialmente diseñado para cumplir una de las normas más restrictivas para las máquinas de descontaminación de residuos (las normas francesas NF-X30-503)..

Las pruebas fueron realizadas por la Dra. Marie-Florence Gireaudot-Liepmann del laboratorio independiente Biorisk Expertise (www.biorisk.fr), antigua responsable del servicio del Instituto Pasteur de Lille y experta en comisiones nacionales de organizaciones como AFNOR, SFM (Société Française de Microbiologie) y SF2H (Société Française d’Hygiène Hospitalière).

La cualificación del ciclo de esterilización se realizó según las normas internacionales EN 554 y EN ISO 17665-1

Los informes de las pruebas realizadas se encuentran disponibles bajo pedido.

Normativa en Francia  normes

En Francia, existe un marco reglamentario y normativo específico para la gestión de los residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso:

  • Artículos R. 1335-1 a R. 1335-8 del Código de Salud Pública.
  • Orden de 7 de septiembre de 1999 relativa a los procedimientos de almacenamiento de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso y partes anatómicas.
  • Orden de 7 de septiembre de 1999 relativa al control de los procedimientos de eliminación de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso y partes anatómicas.
  • Orden modificada de 24 de noviembre de 2003 relativa al envasado de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso y partes anatómicas de origen humano.
  • Decreto 2011-763, de 28 de junio de 2011, relativo a la gestión de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso perforantes producidos por pacientes sometidos a autotratamiento.
  • Normas para el embalaje de residuos sanitarios: cajas y minicontenedores para residuos perforantes (norma NF X 30-500), bidones y latas de plástico para residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso (norma NF X 30-505), bolsas para residuos blandos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso (norma NF X 30-501).
  • Decreto 2010-1263, de 22 de junio de 2010, relativo a la eliminación de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso producido por pacientes sometidos a autotratamiento.
  • Desde 2016, el contexto normativo y reglamentario ha cambiado en Francia y se permite a los hospitales, clínicas o laboratorios la instalación de dispositivos para tratar sus residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso directamente in situ.
  • La norme NF X30-503-1 de febrero de 2016, relativa a los residuos de las actividades sanitarias y a la reducción de los riesgos microbiológicos y mecánicos de los residuos de las actividades sanitarias con riesgo infeccioso y de otros residuos asimilados mediante equipos de tratamiento previo desinfectante, detalla las especificaciones de diseño y ensayo de los equipos de tratamiento previo de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso como alternativa a la incineración antes de su comercialización.
  • Los artículos R. 1335-1 a R. 1335-8 del Código de Salud Pública, contenidos en el Decreto N.º 2016-1590, de 24 de noviembre de 2016, relativo a los residuos asimilados a los residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso y a los equipos de tratamiento previo desinfectante y por el que se modifica el Código de Salud Pública, publicado en el Diario Oficial de 26 de noviembre de 2016 (JORF N.º 275), establecen la obligatoriedad de la conformidad con la última versión de la norma NFX 30-503-1 (febrero de 2016) relativa a los equipos de tratamiento previo desinfectante con el fin de lograr una mayor seguridad de los equipos de tratamiento previo desinfectante de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso..
  • La Orden de 20 de abril de 2017 relativa al tratamiento previo desinfectante de los residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso y residuos asimilados, publicada en el Diario Oficial de 23 de abril de 2017 (JORF N° 96), simplifica las formalidades para el tratamiento previo in situ de los residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso mediante métodos alternativos a la incineración (que ya no requieren autorización prefectoral) y detalla los procedimientos de control de estas instalaciones para la seguridad del personal y del medio ambiente.

¿Permitirán todas estas novedades desarrollar tecnologías para el tratamiento previo de residuos de actividades sanitarias con riesgo infeccioso in situ para dejar de tener residuos con riesgo infeccioso en tránsito?

enlace útil :
http://www.inrs.fr/metiers/environnement/collecte-tri-traitement/dasri.html


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  • 3 años de I+D
  • 6 patentes
  • 30 min para inactivar sus residuos infecciosos.
  • 8log10 Eficacia microbiológica