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Soluciones de tratamiento para residuos de riesgo infeccioso Linkedin

Estandares y pruebas

Los equipos de trituración y esterilización Tesalys de las gamas STERIPLUS™ y STERISHRED® cumplen con las siguientes normas y reglamentos:

  • NF-X30-503-1
  • Directiva Europea 2006/42/EC (Marcado CE de seguridad de máquinas)
  • Directiva Europea 2014/68/EU (marcado CE de equipos a presión) – Certificado por TÜV SÜD
  • Normas EN ISO 17665-1 y EN 554 relativas a la validación de ciclos de esterilización por vapor
  • Recomendaciones de STAATT (EE.UU.) relativas a la validación de tecnologías de tratamiento de residuos hospitalarios
  • Fabricación bajo ISO 9001 Quality Assurance – Certificado por TÜV Rheinland

Normas

Las pruebas fueron realizadas por la Dra. Marie-Florence Gireaudot-Liepmann, del laboratorio independiente Biorisk Expertise (www.biorisk.fr), antigua jefa de departamento del Instituto Pasteur de Lille y experta en comisiones nacionales de organizaciones tales como AFNOR, SFM (Sociedad Francesa de Microbiología) y SF2H (Sociedad Francesa de Higiene Hospitalaria).

La calificación del ciclo de esterilización se ha realizado de acuerdo con las normas internacionales EN 554 y EN ISO 17665-1. Los informes de las pruebas realizadas están disponibles previa solicitud.

Normativa en Francia

En Francia, existe un marco reglamentario y normativo específico para la gestión de los residuos infecciosos:

  • Artículos R. 1335-1 a R. 1335-8 del Código de Salud Pública.
  • Orden de 7 de septiembre de 1999 relativa a las condiciones de almacenamiento de DASRI y piezas anatómicas.
  • Orden de 7 de septiembre de 1999 relativa al control de los canales de eliminación de DASRI y de las partes anatómicas.
  • Orden de 24 de noviembre de 2003, modificada, sobre el envasado de residuos con riesgos infecciosos y partes anatómicas de origen humano.
  • Decreto 2011-763, de 28 de junio de 2011, relativo a la gestión de los residuos con riesgos infecciosos perforantes producidos por pacientes sometidos a autotratamiento.
  • Normas relativas al embalaje de los residuos sanitarios: cajas y minicolectores para residuos perforantes (norma NF X 30-500), bidones de plástico y bidones para residuos con riesgos infecciosos (norma NF X 30-505), bolsas para residuos sanitarios blandos con riesgos infecciosos (norma NF X 30-501).
  • Decreto nº 2010-1263, de 22 de octubre de 2010, relativo a la eliminación de los residuos con riesgos infecciosos producidos por los pacientes que se someten a autotratamiento.
  • Residuos con riesgos infecciosos directamente en el lugar.
  • Norma NF X30-503-1 Febrero de 2016 – Residuos de actividades sanitarias – Reducción de los riesgos microbiológicos y mecánicos de los residuos sanitarios con riesgos infecciosos y asimilables mediante equipos de pretratamiento de desinfección, que detalla las especificaciones de diseño y ensayo de los equipos de pretratamiento de residuos con riesgo infeccioso alternativos a la incineración, antes de su comercialización.

  • Artículos R. 1335-1 a R. 1335-8 del Código de la Salud Pública
  • El decreto n° 2016-1590 del 24 de noviembre de 2016 que modifica el Código de la Salud Pública y que se refiere a los residuos asimilables a los residuos de las actividades asistenciales con riesgos infecciosos y a los equipos de pretratamiento de desinfección publicado en el diario oficial del 26 de noviembre de 2016 (JORF n° 275), que obliga a cumplir la última versión de la norma NFX 30-503-1 (febrero de 2016) para los equipos de pretratamiento de desinfección, para una mejor seguridad de las instalaciones de pretratamiento de residuos con riesgos infecciosos.
  • La orden de 20 de abril de 2017 sobre el pretratamiento por desinfección de los residuos sanitarios con riesgos infecciosos y similares publicada en el Diario Oficial de 23 de abril de 2017 (JORF nº 96), que simplifica los trámites para el pretratamiento in situ de los residuos con riesgos infecciosos por métodos alternativos a la incineración (ya no requiere autorización prefectoral) y que detalla el control de estas instalaciones para la seguridad del personal y del medio ambiente.

¿Permitirán todas estas evoluciones el desarrollo de tecnologías para el pretratamiento de los residuos con riesgos infeccioso in situ, de modo que pronto no haya más residuos con riesgo infeccioso en la carretera?

http://www.inrs.fr/metiers/environnement/collecte-tri-traitement/dasri.html